用药咨询标准化手册丛书--骨质疏松用药咨询标准化手册
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咨询问题2

 李大妈65岁,患有多年骨质疏松症,医生处方盐酸雷诺昔芬片。李大妈咨询医生,她老伴儿也患有骨质疏松,是否也可服用此药?此药的适用人群是什么?

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药理作用

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盐酸雷诺昔芬仅用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,不能用于男性。它是一种选择性雌激素受体调节剂,在骨骼和心血管系统可部分模拟雌激素作用,但对子宫内膜和乳腺没有刺激作用。能显著地增加绝经后妇女的骨密度,降低椎体骨折发生率,但髋部骨折发生率的降低未被证实。当决定给绝经后妇女选择使用盐酸雷诺昔芬或其他治疗(包括雌激素)时,需考虑绝经期症状、对子宫和乳腺组织的作用及对心血管的利弊影响。

盐酸雷诺昔芬对减少血管扩张(潮热)无作用,对其他与雌激素有关的绝经期症状也无效。

目前没有盐酸雷诺昔芬引起子宫内膜增生的证据。在盐酸雷诺昔芬治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专科医师做全面检查。盐酸雷洛昔芬治疗期间最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受盐酸雷洛昔芬治疗的4年中,报道有良性内膜息肉占0.9%,而安慰剂治疗妇女为0.3%。

盐酸雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。在一项既往患有冠心病或者具有冠状动脉事件高发风险的绝经后妇女患者的研究中,与安慰剂比较,盐酸雷洛昔芬不影响心肌梗死、需入院治疗的急性冠状动脉综合征、总体死亡(包括总体心血管死亡)或脑卒中的发病率。但是,由于脑卒中而导致的死亡率增加,脑卒中死亡的发生率在安慰剂组为1.5/1000女性/年,在盐酸雷洛昔芬组为2.2/1000女性/年。因此,在给有脑卒中病史或其他明显的脑卒中危险因素(例如暂时性缺血发作或心房颤动)的绝经后妇女处方盐酸雷洛昔芬时应该考虑到这一点。

对于盐酸雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚无足够的研究。目前没有关于盐酸雷洛昔芬单用或联合治疗早期或晚期乳腺癌的临床资料,因此在只有当患者已完成针对其乳腺癌的治疗(包括辅助治疗后),再应用盐酸雷洛昔芬进行骨质疏松的预防及治疗。

问题解答

盐酸雷洛昔芬作为预防绝经后妇女骨质疏松性脆性骨折的二线用药,适用于不能接受双膦酸盐或对双膦酸盐治疗不满意者。此药不能用于男性患者。

资料来源

[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松诊治指南(2011年).中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(1):2-17

[2]盐酸雷洛昔芬片药品说明书,生产企业:礼来苏州制药有限公司.商品名:易维特,修订日期:2009年7月7日